[推荐评级]信立泰(002294)三季报点评:业绩逐季向好 替格瑞洛专利挑战超预期 创新研发即将步入收获期-湖南电子工程职业技术学院
当前位置:主页 > 职能部门 > 业务研发部 >

推荐新闻       更多

张敬华调研海港枢纽经济
重庆计算机学会举办大学
互联网时代新闻教育改革
南京森林警察学院完成南
对标找差增压鼓劲奋力追
重庆城市职业学院教师篮
我市首次组织开展网络安
安徽文达信息工程学院

热点新闻       更多

2017教育部产学合作协同育
广西大学承办教育部高等
王源助力儿基会和教育部
【慧聪周报】教育部多维
广西师范大学邓军先后到
给互联网新闻信息安全再
市烟草局举办全市系统网
360报告:全国四成用户会

2017-11-14 17:42

[推荐评级]信立泰(002294)三季报点评:业绩逐季向好 替格瑞洛专利挑战超预期 创新研发即将步入收获期

  时间:2017年10月25日 19:04:09 中财网  

 


事件:
信立泰发布2017 三季度报告,2017 年前三季度公司实现营业收入31.02 亿元,同比增长9.64%;归属于上市公司股东的净利10.94 亿元,同比增长5.24%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润10.68亿元,同比增长3.91%。实现EPS 为1.05 元。

公司2017 年Q3 实现营业收入10.67 亿元,同比增长13.85%;实现归属于上市公司股东的净利润3.63 亿元,同比增长5.33%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润3.57 亿元,同比增长4.29%。实现EPS 为0.35 元。

公司预计全年归母净利润13.96-15.36 亿,同比增长0-10%。则Q4 业绩区间为3.02 亿-4.42 亿。

观点:
1、 业绩稳健增长符合预期,Q3收入端13.85%有提速,费用端投入较大
公司前三季度营收31.02 亿元,同比增长9.64%,归母净利润10.94 亿,增速5.24%,业绩稳健增长符合市场预期。

分季度来看:Q1、Q2、Q3 收入增速分别为6.23%、8.79%、13.85%,逐季向好,且三季度单季度收入已超过10%(趋势向好,主要是氯吡格雷增速加快拉动)。

分产品来看:我们推测公司核心品种氯吡格雷,收入增速有恢复到10%以上(重回广东市场开始体现)。第二大品种比伐卢定前三季度收入1.3 亿左右,增速40-50%,全年有望超过2 亿。

财务指标方面,公司销售费用率为27.24%,与去年(21.53%)相比提升5.71pp,由6.01 亿上升至8.45 亿(+38.73%),增幅较大,主要由于比伐卢定和阿利沙坦酯等品种处于推广期,投入较大所致,包括临床费用、学术交流会议等;管理费用率为10.94%,比去年同期8.99%上升1.99pp,由2.54 亿上升至3.39 亿(+33.44%)研发费用增长较快。公司研发投入力度大,未来还会持续维持较高水平。公司整体费用端呈现高增长态势,也因而导致了公司业绩增速慢于收入增速。

展望2017,公司业绩有望维持稳健增长(明年将向上加速换挡且对应明年PE 仅21X):
第一、氯吡格雷有望实现10%以上增长(中标重回广东市场,质量分层与原研都分在第三层,其他竞争对手没有进入此层,预计17 年下半年开始放量)。目前氯吡格雷市场格局为3 家竞争,信立泰和原研占据大部分市场。从收入端看信立泰大概占30%左右,但考虑到信立泰价格比原研药低,所以实际销量的市场占有率方面信立泰会略高于原研。未来得益于PCI 手术量增加以及在神内神经治疗和预防方面的普及。同时一致性评价方面25mg,75mg 均已上报国家局
第二、比伐卢定还处于高速增长期。2015 年比伐卢定收入大概8000 万元左右,2016 年销售过亿,今年上半年增速40-50%,全年销售有望突破2 亿。去年信立泰完成了比伐卢定的IV 期临床,并在美国杂志发表论文。从四期临床的结果来看,比伐卢定对整个手术的出血事件能够降低30%,大大提高了手术的安全性。比伐卢定这个品种虽然没有纳入国家医保目录,但公司目前在积极推进省医保工作,品种在没有医保的情况下推广情况已经非常理想,若进入部分省份医保则有望进一步爆发增长。我们推测未来3-5 年比伐卢定还将高速增长,迅速成为5 亿级别的品种
第三、阿利沙坦酯进入谈判目录即将放量。国家唯一的一个沙坦类的专利药,目前进入医保谈判目录,未来逐渐开始放量(明年开医院数有望超过1000 家,收入过亿),4-5 年时间有望做到10 亿级别。

第四、公司业绩增速全年可能仍然是慢于收入增速的,主要是由于研发投入和销售推广投入的力度将持续加大。但这些都是为公司未来打下良好基础。公司是仿制药、创新药布局梯队均非常优质的标的。

2、 仿制药方面:坚持心血管方向,17-19 年聚焦丰富产品线并巩固行业地位,替格瑞洛进度超预期
心血管是公司始终坚持的方向,目前公司抗凝领域氯吡格雷、比伐卢定、替格瑞洛三个产品形成梯队,通过阿利沙坦酯进入高血压领域。同时公司一致性评价进度名列前茅,目前公司8 个产品的BE 试验备案在国家药监局“药物临床试验登记与信息公示平台”公示。我们认为未来5 年,公司作为优质仿制药龙头,17-19 年心血管仿制药产品线有望持续丰富(利伐沙班、奥美沙坦、匹伐他汀、瑞舒伐他汀),形成梯队,同时通过一致性评价不断巩固地位。

根据国家知识产权局专利复审委员会发布《无效决定公告》,阿斯利康的998159263 号专利宣告无效,信立泰有望拿下首仿并提前上市。信立泰的替格瑞洛为国内首家按照药品新注册分类进行BE 备案、完成BE 试验并提交上市申请。此品种作为氯吡格雷的补充,主要用于术后1-2 个月抗血小板,国内目前规模约3 亿,信立泰大概率为首仿,并且有可能提前上市(化合物专利到期为2019 年底,现在专利挑战成功之后上市进度有望提前),也有望成为10 亿级别的品种。

3、 研发持续大力投入,创新药生物药管线布局丰富
公司研发投入力度大,在国内企业中名列前茅。化药研发团队300 人,生物药研发团队160 人,聚焦创新和生物药,为公司长期发展提供源源动力。目前在研产品超过15 个。公司有国内为数不多的非常宝贵的有强大学术推广能力的公司(氯吡格雷-25mg 规格、比伐卢定等成功案例),嫁接品种资源后空间巨大。

其中创新药信立他赛已获得临床批件,正进行I 期临床研究的筹备工作。创新药苯甲酸复格列汀开展II、III期临床研究,进展顺利(通过优先审评进入临床),替格瑞洛已完成BE 试验,提交上市申请。

在生物药领域,PTH已经申报生产;基因治疗药物“重组SeV-hFGF2/dF 注射液”正进行国内的I 期临床研究,项目原研企业日本DNAVEC Corporation 同步在日本开展II 期临床研究、在澳大利亚开展I 期临床研究,实验结果理想,将对国内项目研究带来积极影响;辅助生殖类首仿药物“重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液”已申报临床;KGF、BF02、注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]等多个项目的研发按计划进行,进展顺利。

结论:
公司是医保目录调整、一致性评价受益的优质标的。研发投入也排名全国前列。核心品种氯吡格雷平稳增长,后续品种比伐卢定、阿利沙坦酯、替格瑞洛已形成梯队,公司未来还会聚焦创新药、生物药研发,为公司发展持续注入新看点。我们预计2017-2019 年归母净利润分别为15.13 亿元、17.37 亿元、20.30 亿元,对应增速分别为8.38%,14.76%,16.86%,EPS 分别为1.45 元、1.66 元、1.94 元,对应PE 分别为24X、21X、18X。我们看好公司长期发展,维持 “推荐”评级。

风险提示:
氯吡格雷降价风险,创新药研发风险

□ .张.金.洋./.胡.偌.碧  .东.兴.证.券.股.份.有.限.公.司

编辑:湖南邮电职业技术学校


    Copyright ©湖南电子工程职业技术学院(原长沙通信职业技术学院 湖南省邮电学校) | txxy.org | All Rights Reserved
    学院地址:湖南省长沙市天心区南湖路沙湖街128号 邮编: 电话:
    网络备案号: 湘ICP备05006378号 湘ICP备09010218号 教育厅前置审核: 湘教QS3-200505-000679

    友情链接/网站合作咨询: